ISO 17025

ISO 17025 Nedir?

ISO 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğini belirleyen uluslararası bir standarttır. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayımlanan bu standart, laboratuvarların teknik yeterliliklerini ve doğru test sonuçları sağlama kapasitelerini kanıtlamalarına yardımcı olur. ISO 17025, özellikle kalite yönetim sistemlerine sahip laboratuvarlar için temel bir gereklilik olarak kabul edilir.

ISO 17025’in Amacı ve Önemi

ISO 17025 standardı, laboratuvarların doğru, güvenilir ve tutarlı test sonuçları elde etmesini sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. Bu standardın sağladığı başlıca avantajlar şunlardır:

• Güvenilir ve Doğru Test Sonuçları: Standardın uygulanması, test ve kalibrasyon süreçlerinde doğruluğu artırır.

• Uluslararası Tanınırlık: ISO 17025 belgesine sahip laboratuvarlar, dünya çapında kabul görür.

• Verimlilik ve Sürekli İyileştirme: Laboratuvarların süreçlerini optimize ederek daha etkin çalışmalarına olanak tanır.

• Müşteri Güveni ve Memnuniyeti: Akredite laboratuvarlar, müşterilerine güvenilir hizmet sunduklarını kanıtlamış olurlar.

ISO 17025 Kapsamı

ISO 17025 standardı, laboratuvarların test ve kalibrasyon hizmetlerinde uyması gereken gereklilikleri belirler. Bu gereklilikler iki ana başlık altında toplanır:

1. Yönetim Gereklilikleri

   • Kalite yönetim sistemi

   • Dokümantasyon ve kayıt tutma

   • Müşteri ilişkileri ve şikâyet yönetimi

   • Sürekli iyileştirme süreçleri

2. Teknik Gereklilikler

   • Personel yeterliliği

   • Test ve kalibrasyon yöntemleri

   • Cihaz ve ekipman yönetimi

   • Ölçüm belirsizliği ve sonuç doğruluğu

ISO 17025 Belgelendirme Süreci

ISO 17025 belgesine sahip olmak isteyen laboratuvarların belirli aşamalardan geçmesi gerekir:

1. Hazırlık ve Planlama

   • Laboratuvar süreçlerinin değerlendirilmesi ve eksikliklerin belirlenmesi

   • Standarda uygun bir kalite yönetim sisteminin oluşturulması

2. Dokümantasyon ve Uygulama

   • Politika ve prosedürlerin yazılı hale getirilmesi

   • Personel eğitimi ve sistemin uygulanması

3. İç Denetim ve Gözden Geçirme

   • İç denetimler ile sistemin etkinliğinin ölçülmesi

   • Eksikliklerin tespit edilerek iyileştirme yapılması

4. Akreditasyon Denetimi

   • Yetkili bir akreditasyon kuruluşu tarafından denetim yapılması

   • Başarılı denetim sonrası ISO 17025 belgesinin alınması